<td id="stggj"><strike id="stggj"></strike></td>
<big id="stggj"><span id="stggj"></span></big>

        咨詢熱線

        400-007-6266

        010-86223221

        我國藥用輔料行業:2025年市場規模有望超千億 高端藥用輔料國產化發展空間大

        1.藥用輔料行業概述

        藥用輔料是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。它不僅賦予藥物一定劑型,而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系,其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

        按照來源分類,藥用輔料可以分為天然藥用輔料、半合成藥用輔料和全合成藥用輔料等;按照作用和用途,其又可以分為溶劑藥用輔料、增溶劑藥用輔料、助溶劑藥用輔料等。

        藥用輔料分類情況

        分類方法 主要分類
        按來源 天然藥用輔料、半合成藥用輔料和全合成藥用輔料等。
        按作用和用途 溶劑藥用輔料、增溶劑藥用輔料、助溶劑藥用輔料、乳化劑藥用輔料、著色劑藥用輔料等。
        按給藥途徑 口服藥用輔料、注射藥用輔料、黏膜藥用輔料、經皮藥用輔料等。

        資料來源:公開資料、觀研天下整理

        2.政策環境利好藥用輔料行業發展

        藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎,在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。因此,我國十分重視藥用輔料行業的發展,近年來出臺一系列政策,利好推動藥用輔料行業發展。如2021年12月國家藥品監督管理局發布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》提到加強標準的國際協調,牽頭中藥國際標準制定,化學藥品標準達到國際先進水平,生物制品標準與國際水平保持同步,藥用輔料和藥包材標準緊跟國際標準。圍繞藥品關聯審評審批及監管需要,推動建立布局合理、重點突出的藥用輔料和藥包材檢驗檢測體系。

        我國藥用輔料行業相關政策

        發布時間 發布部門 政策名稱 主要內容
        2018年4月 國務院辦公廳 國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見 提高藥用原輔料和包裝材料質量。組織開展藥用原輔料和包裝材料質量標準制修訂工作。推動企業等加強藥用原輔料和包裝材料研發,運用新材料、新工藝、新技術,提高質量水平。通過提高自我創新能力、積極引進國外先進技術等措施,推動技術升級,突破提純、質量控制等關鍵技術,淘汰落后技術和產能,改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進口的局面,滿足制劑質量需求。
        2021年12月 國家藥品監督管理局 “十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃 加強標準的國際協調,牽頭中藥國際標準制定,化學藥品標準達到國際先進水平,生物制品標準與國際水平保持同步,藥用輔料和藥包材標準緊跟國際標準。圍繞藥品關聯審評審批及監管需要,推動建立布局合理、重點突出的藥用輔料和藥包材檢驗檢測體系。
        2021年12月 工業和信息化部等9部門 “十四五”醫藥工業發展規劃 健全藥用輔料、包裝材料的標準體系和質量規范,促進產品有效滿足仿制藥一致性評價、制劑國際化等要求。
        2022年10月 國家發展和改革委員會、商務部 鼓勵外商投資產業目錄(2022年版) 將新型藥用輔料的開發、生產納入鼓勵外商投資產業目錄(2022年版),鼓勵外商投資,自2023年1月1日起施行。
        2022年10月 國家衛生健康委等13部門 關于印發遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)的通知 推動抗微生物藥物產業鏈上下游企業和科研單位加強協作,圍繞原輔料、新型制藥設備等產業鏈關鍵環節,開展技術產品攻關,補齊產業鏈短板弱項。
        2023年12月 國家發展和改革委員會 產業結構調整指導目錄(2024年本) 將高端藥用輔料納入產業結構調整指導目錄(2024年本)中的鼓勵類目錄,對鼓勵類投資項目,按照國家有關投資管理規定進行審批、核準或備案;鼓勵金融機構按照市場化原則提供信貸支持。對鼓勵類投資項目的其他優惠政策,按照國家有關規定執行。

        資料來源:觀研天下整理

        3.藥用輔料市場規模持續擴容,預計2025年超千億元

        我國藥用輔料行業起步于20世紀80年代,經過幾十年的發展,藥用輔料品種使用數量逐漸增多,且已形成較為完整的產業體系。近年來,在醫藥行業的不斷發展和國家相關政策的實施和推行等因素推動下,我國醫用輔料行業發展良好,市場規模持續擴容。未來,隨著仿制藥、創新藥等需求不斷升級,我國藥用輔料發展空間將進一步擴大,其市場規模也在實現持續增長。根據預測,到2025年,我國藥用輔料市場規模將突破1000億元,成長為千億規模市場,行業發展前景可觀。

        數據來源:觀研天下整理

        4.高端藥用輔料市場存在較大缺口,仍需要依賴進口

        從使用品種來看,根據《中國藥典》(2020年版),目前我國收錄的藥用輔料標準約335種,實際正在使用的藥用輔料品種數量為540余種;歐洲和美國收錄的藥用輔料標準約1500種、750種,實際正在使用的藥用輔料品種數量分別超過3000種和1500種。相對而言,歐洲和美國收錄的藥用輔料標準更為齊全、品種數量也更為豐富。與之相比,我國藥用輔料標準和品種數量方面仍有不少提升空間,尤其高端藥用輔料的標準和品種數量少,市場存在較大缺口,仍需要依賴進口補充。

        從使用品種來看,根據《中國藥典》(2020年版),目前我國收錄的藥用輔料標準約335種,實際正在使用的藥用輔料品種數量為540余種;歐洲和美國收錄的藥用輔料標準約1500種、750種,實際正在使用的藥用輔料品種數量分別超過3000種和1500種。相對而言,歐洲和美國收錄的藥用輔料標準更為齊全、品種數量也更為豐富。與之相比,我國藥用輔料標準和品種數量方面仍有不少提升空間,尤其高端藥用輔料的標準和品種數量少,市場存在較大缺口,仍需要依賴進口補充。

        數據來源:觀研天下整理

        5.藥用輔料行業集中度低,市場呈現階梯狀競爭格局

        根據觀研報告網發布的《中國藥用輔料行業發展趨勢分析與未來投資研究報告(2024-2031年)》顯示,當前,我國藥用輔料行業集中度低,市場參與者包括專業藥用輔料生產企業和非專業藥用輔料生產企業。其中非專業藥用生產企業由化工、食品加工等企業跨界而來。由于我國藥用輔料行業起步較晚,本土企業主要集中在中低端領域,而高端藥用輔料市場份額主要被巴斯夫、陶氏、默克等外資企業占據。從競爭格局來看,目前我國藥用輔料市場呈現階梯狀競爭格局。位于第一梯隊的企業包括巴斯夫、陶氏、默克等大型外資企業,其發展時間早,藥用輔料品種數量多,品牌優勢較為顯著;位于第二梯隊的企業包括山河藥輔、威爾藥業、展望藥業等大型本土企業,其發展勢頭強勁,在藥用輔料技術、生產規模等方面已具備一定優勢;位于第三梯隊的企業是中小型企業,以本土非專業性藥用輔料生產企業為主,其藥用輔料生產規模較小,集中分布在低端領域,企業之間競爭激烈。

        當前,我國藥用輔料行業集中度低,市場參與者包括專業藥用輔料生產企業和非專業藥用輔料生產企業。其中非專業藥用生產企業由化工、食品加工等企業跨界而來。由于我國藥用輔料行業起步較晚,本土企業主要集中在中低端領域,而高端藥用輔料市場份額主要被巴斯夫、陶氏、默克等外資企業占據。從競爭格局來看,目前我國藥用輔料市場呈現階梯狀競爭格局。位于第一梯隊的企業包括巴斯夫、陶氏、默克等大型外資企業,其發展時間早,藥用輔料品種數量多,品牌優勢較為顯著;位于第二梯隊的企業包括山河藥輔、威爾藥業、展望藥業等大型本土企業,其發展勢頭強勁,在藥用輔料技術、生產規模等方面已具備一定優勢;位于第三梯隊的企業是中小型企業,以本土非專業性藥用輔料生產企業為主,其藥用輔料生產規模較小,集中分布在低端領域,企業之間競爭激烈。

        數據來源:觀研天下整理(WJ)

        更多好文每日分享,歡迎關注公眾號

        【版權提示】觀研報告網倡導尊重與保護知識產權。未經許可,任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網站的內容。如發現本站文章存在版權問題,煩請提供版權疑問、身份證明、版權證明、聯系方式等發郵件至kf@chinabaogao.com,我們將及時溝通與處理。

        “頭部經濟”走弱 我國植發行業向成熟期轉型 技術桎梏急需突破

        “頭部經濟”走弱 我國植發行業向成熟期轉型 技術桎梏急需突破

        根據數據顯示,2022年,我國植發市場規模達221億元,2016-2022年CAGR為21.2%,并且2023-2025年將以23.0%的CAGR繼續增長,預計到2025年市場規模將達到378億元。

        2024年05月29日
        全球抗HIV藥物市場持續擴容 中國醫保+自費藥物占比逐漸提升

        全球抗HIV藥物市場持續擴容 中國醫保+自費藥物占比逐漸提升

        中國范圍內,截至2022年底,我國報告存活艾滋病感染者122.3萬,其中,2022年報告新增發病人數52058人。2022年我國抗HIV藥物市場規模約為25億元左右,預計2024年我國抗HIV藥物市場規模將達60億元。

        2024年05月29日
        我國藥用輔料行業:2025年市場規模有望超千億 高端藥用輔料國產化發展空間大

        我國藥用輔料行業:2025年市場規模有望超千億 高端藥用輔料國產化發展空間大

        我國藥用輔料行業起步于20世紀80年代,經過幾十年的發展,藥用輔料品種使用數量逐漸增多,且已形成較為完整的產業體系。近年來,在醫藥行業的不斷發展和國家相關政策的實施和推行等因素推動下,我國醫用輔料行業發展良好,市場規模持續擴容。

        2024年05月28日
        我國體檢行業:市場規模保持較快增長 老年市場消費需求潛力較大

        我國體檢行業:市場規模保持較快增長 老年市場消費需求潛力較大

        根據教育部統計, 2023年我國高校畢業生規模將達到1158萬人,比去年增加了82萬人。而每位高校畢業生在公司入職或升學時,都將進行一次體檢以保證不影響工作等,隨著應屆畢業生規模持續增長,帶來的健康體檢需求持續增長,推動我國體檢行業持續增長。

        2024年05月27日
        全球及中國PARP抑制劑行業發展現狀:市場潛在需求大 多家本土藥企相繼入局

        全球及中國PARP抑制劑行業發展現狀:市場潛在需求大 多家本土藥企相繼入局

        截至2024年5月,我國獲批的PARP抑制劑數量達到5款。其中阿斯利康的奧拉帕利獲批時間最早,2022年銷售額達到2730百萬元,2023年上半年達到904百萬元,持續領跑我國PARP抑制劑市場。恒瑞醫藥的氟唑帕利和百濟神州的帕米帕利是我國自主研發的PARP抑制劑,2022年銷售額分別達到113百萬元和31百萬元。

        2024年05月27日
        我國腫瘤醫療服務行業:市場持續擴容 民營醫院市占率逐漸提升

        我國腫瘤醫療服務行業:市場持續擴容 民營醫院市占率逐漸提升

        與此同時,2022年我國腫瘤新發腫瘤確診病例已經達到全球的23.8%。而高發的腫瘤患病率與當前并不能匹配的醫療資源形成鮮明對比。伴隨著人口老齡化加速,患者對于腫瘤醫療治療服務需求或許會更加旺盛。預計到2030年我國腫瘤醫療服務市場規模將達到11214億元左右。

        2024年05月25日
        我國血流導向密網支架行業分析:市場滲透率低 微創腦科學引領國產發展

        我國血流導向密網支架行業分析:市場滲透率低 微創腦科學引領國產發展

        目前,我國血流導向密網支架治療滲透率偏低,但隨著技術不斷發展、臨床數據不斷完善、指南與專家共識不斷豐富,國內滲透率有望不斷提升。根據資料可知,我國血流密網支架滲透率有望從2019年的0.51%提升至2030年的26.35%。同時,我國血流密網支架手術量有望從2021年的0.5千臺增長到2030年的1.9千臺。

        2024年05月23日
        我國ICAS介入治療器械行業分析:規模不斷擴大 國產產品將相繼上市

        我國ICAS介入治療器械行業分析:規模不斷擴大 國產產品將相繼上市

        隨著國內老齡化加劇、產品技術不斷發展,ICAS介入治療滲透率有望不斷提升,介入手術量保持快速增長趨勢。根據數據顯示,2020年,我國ICAS介入手術數量達到3.9萬臺,并且有望以25.1%的復合增長率于2026年達到14.9萬臺。

        2024年05月22日
        微信客服
        微信客服二維碼
        微信掃碼咨詢客服
        QQ客服
        電話客服

        咨詢熱線

        400-007-6266
        010-86223221
        返回頂部
        精品国产这么小也不放过|久久精品伊人久|97久久人人超碰超碰窝窝|88国产精品欧美一区二区三区

        <td id="stggj"><strike id="stggj"></strike></td>
        <big id="stggj"><span id="stggj"></span></big>